PrREXULTIMD : Un traitement d’appoint pour le TDM ayant démontré son efficacité
Paramètre d’évaluation principal
Pris avec un antidépresseur, REXULTI a permis d’atténuer les symptômes de dépression, comme le montrent les résultats obtenus à l’échelle MADRS à la 6e semaine (évaluation effectuée par le clinicien)1,2*.
Diminution supérieure et statistiquement significative de 62 % des symptômes dépressifs à l’échelle MADRS à la 6e semaine par rapport à l’association antidépresseur + placebo (en faveur de l’association antidépresseur + REXULTI à 2 mg/jour; p = 0,0001)1,2.
* p < 0,01; † p < 0,001; ‡ p = 0,0001
Diminution supérieure de
3,12 points
chez les patients traités par un antidépresseur + REXULTI à 2 mg/jour vs un antidépresseur + placebo à la 6e semaine (p = 0,0001)
D’après la monographie du produit et Thase et al. (y compris le supplément)
au cours de l’étude
DSM-IV-TR : Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition révisée; MADRS : Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg); MMC : moyenne des moindres carrés.
Résultats d’un essai de phase III à répartition aléatoire, à double insu et à doses fixes, d’une durée de 6 semaines, contrôlé par placebo, mené chez des adultes qui répondaient aux critères du DSM-IV-TR pour le TDM (avec ou sans symptômes d’anxiété) et avaient eu une réponse inadéquate à 1, 2 ou 3 traitements antidépresseurs antérieurs durant l’épisode en cours, de même qu’une réponse inadéquate à un traitement antidépresseur prospectif de 8 semaines. Les patients, qui continuaient de recevoir un traitement antidépresseur, ont été répartis au hasard de sorte à recevoir en appoint un placebo (n = 191) ou REXULTI (0,5 mg/jour au cours de la semaine 1, 1 mg/jour au cours de la semaine 2 et 2 mg/jour à compter de la semaine 3; n = 187).
Références : 1. Monographie de REXULTI. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 2. Thase ME, Youakim JM, Skuban A et al. Supplementary material. Efficacy and safety of adjunctive brexpiprazole 2 mg in major depressive disorder: A phase 3, randomized, placebo-controlled study in patients with inadequate response to antidepressants. J Clin Psychiatry. 2015;76(9).